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Tu sei qui: Salute e BenessereNegli USA via libera a Pfizer per la fascia d’età tra i 12 e i 15 anni. A giugno responso di Ema

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Vaccino, coronavirus, Pfizer, giovani, FDA, Ema, sicurezza, efficacia

Negli USA via libera a Pfizer per la fascia d’età tra i 12 e i 15 anni. A giugno responso di Ema

Negli USA, la Food and Drug Administration ha autorizzato il vaccino Pfizer per giovani dai 12 ai 15 anni di età. Il vaccino, fino a ieri, era autorizzato per persone a partire dai 16 anni

Scritto da (Maria Abate), martedì 11 maggio 2021 12:51:26

Ultimo aggiornamento martedì 11 maggio 2021 12:55:15

Negli USA, la Food and Drug Administration ha autorizzato il vaccino Pfizer per giovani dai 12 ai 15 anni di età. Il vaccino, fino a ieri, era autorizzato per persone a partire dai 16 anni.

I dati di uno studio di fase III hanno mostrato il 100% di efficacia e robuste risposte anticorpali in pazienti di età compresa tra 12 e 15 anni che hanno ricevuto il vaccino BNT162b2. I risultati principali dello studio di fase avanzata, su 1.160 adolescenti, hanno superato i dati clinici visti nei pazienti dai 16 ai 25 anni.

Secondo il commissario dell'ente regolatorio statunitense Janet Woodcock, si tratta di «un passo significativo nella lotta contro la pandemia». Adesso, quindi, dovrebbe iniziare la vaccinazione di massa degli studenti delle scuole medie e superiori, che potrebbe essere conclusa prima della fine dell'anno scolastico.

Valutazioni sono in corso anche da parte di Ema. La valutazione dell'Agenzia sarà poi trasmessa alla Commissione europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE. La comunicazione conclusiva dovrebbe arrivare entro giugno, ha anticipato l'Ema.

Nel frattempo, Pfizer sta studiando l'efficacia e la sicurezza del vaccino sui bambini tra i 6 e gli 11 anni e nei prossimi mesi potrebbe chiedere l'autorizzazione per l'uso di emergenza su questa fascia di età.

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